Предназначение набора и его диагностическая роль
«Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА» предназначен для выявления антител класса IgG/IgM к
вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа при вспомогательной лабораторной диагностике новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа при вспомогательной лабораторной диагностике новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Область применения медицинского изделия
Клиническая лабораторная диагностика. «Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА» используется для выявления антител класса IgG/IgM кSARS-CoV-2 в качестве вспомогательного метода диагностики инфицирования вирусом SARSCoV-
2 и/или факта предшествующего заражения этим вирусом:
- у лиц с клиническими признаками острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ);
- у лиц, контактировавших с заболевшими новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) или при неподтвержденных контактах с заболевшими COVID-19;
- у лиц без клинических признаков ОРВИ, находящихся в очагах инфекции/в условиях распространения инфекции.
Принцип работы теста
«Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА» представляет собой качественный иммунохроматографический анализ для выявления антител класса IgG и IgM к SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Принцип работы теста основан наиммунохимическом методе определения специфических иммуноглобулинов. Образец абсорбируется материалом полоски и содержащиеся в нем антитела реагируют с окрашенными микрочастицами, покрытыми специфическим антигеном. Под действием капиллярных сил данный комплекс перемещается в тестовую зону и реагирует там с античеловеческими антителами, в результате чего появляется видимое окрашивание тестовой полосы/тестовых полос.